Job Information

학사

이상

모집

분야

연구개발

세포공학

생산 세포주(동물세포) 개발 업무 / 분석용 세포주(동물세포) 개발 업무 / DNA, RNA, Protein work / 기타 분석 업무

공정품질

분석

단백질의약품 초기 분석법 개발 / 물리화학적, 생물학적 품질특성분석 / 공정개발 분석 / 예비 동등성 평가

CMC QA

연구개발 관련 품질 보증 업무 / 전임상 배치 출하 업무 / 기준 설정 및 시험법 개발 자료 검토 / 연구소 공정 개발 및 주요study

자료 검토 / 규제기관 허가 문서(IND & BLA) 검토 / 연구소 내부감사 수행

허가

규제동향 파악 / 국가별 규정에 따른 허가 문서 작성 및 제출 / 허가 유지 업무(변경허가신청, 허가갱신 등) /규제당국교섭

임상개발

임상기획

임상시험 기획 / 임상시험 계획서, 결과 보고서 작성 / 허가기관 질의 대응

임상통계

임상 데이터 및 허가 후 수집 데이터 통계 분석 / 결과 보고서 작성 / 허가 관련 통계분석

CMC통계

연구개발 관련 실험 디자인 및 통계분석 / 공정 • 분석법 개발 및 관리 관련 통계분석 / 허가 관련 통계분석 및 규제기관 대응

품질

문서관리

컴플라이언스

장비, 설비 밸리데이션 문서 기술 검토 / 문서관리 전자 시스템 관리

생산

물류

원,부자재 및 소모품 재고 관리 / 자재 수급 및 완제품 출하 일정 관리 / 국내외 CMO 제조소 물류 Set up 및 운영 / 포장 일정 계획 수립 및 물량 Forecasting

CMO운영

해외 CMO 제조소 운영, 관리 / CMO 프로젝트 관리 / 생산제품 및 데이터 관리, 트렌드 분석 / DS, DP 및CMO 기술이전

케미컬

제품개발

글로벌 임상개발

[신입] 신약 케미컬의약품(혹은 합성의약품)의 해외진출을 위한 비임상 및 임상 기획/운영

[경력] 케미컬 의약품(혹은 합성의약품)의 통계 및 Pharmacovigilance 관리

케미컬개발

합성의약품 자체개발 및 License-In 품목개발에 대한 품목별 전 과정 개발진도관리 Project Manager 업무 / 제품 개발 및 양산을 위한 국내외 CRO, CMO 관리 / 원부자재 수급 관련 원가절감 업무

전문학사모집분야

생산

완제

[신입] 완제 생산 공정 현장 조제 및 충전 업무 수행 / GMP 문서 작성 / 밸리데이션 지원 업무

[경력] 기기 유지보수 업무 / 교정 및 정기 점검 일정 조율

물류

입/출고 관리 (자재, 원료의약품, 완제의약품 등) / 원료 측정 및 분배 / 창고 관리

품질

미생물

품질관리

미생물 분석(Bioburden, Endotoxin, Sterility) / 환경 모니터링 등